L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a émis une alerte produit médical concernant les médicaments à base de sémaglutide falsifiés, utilisés pour le traitement du diabète de type 2 et de l’obésité dans certains pays.
Cette alerte concerne 3 lots falsifiés de produits médicaux contenant du sémaglutide (de la marque Ozempic), qui ont été détectés au Brésil en octobre 2023, au Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord en octobre 2023 et aux États-Unis d’Amérique en décembre 2023. Depuis 2022, le Système mondial de surveillance et de suivi de l’OMS voit augmenter le nombre de signalements de produits falsifiés contenant du sémaglutide dans toutes les régions géographiques. Il s’agit du premier avis officiel publié par l’OMS après confirmation de certains signalements.
« L’OMS conseille aux professionnels de la santé, aux autorités de réglementation et au public de prendre connaissance de ces lots de médicaments falsifiés », a déclaré la Dre Yukiko Nakatani, Sous-Directrice générale de l’OMS chargée de l’accès aux médicaments et aux produits de santé. « Nous appelons les parties concernées à cesser toute utilisation de médicaments suspects et à signaler de tels médicaments aux autorités compétentes ».
Pénurie de produits et falsification en hausse
Les médicaments à base de sémaglutide, dont font partie les produits falsifiés de la marque susmentionnée, sont prescrits aux personnes atteintes de diabète de type 2 afin d’abaisser leur niveau de glycémie. Ils réduisent également le risque d’événements cardiovasculaires. Ces médicaments s’administrent généralement par injection sous-cutanée hebdomadaire, mais ils se présentent aussi sous la forme de comprimés à prendre quotidiennement par voie orale. Il a été démontré que ces produits coupent l’appétit en plus d’abaisser le niveau de glycémie, et ils sont donc de plus en plus prescrits à des fins d’amaigrissement dans certains pays.
L’OMS a observé une augmentation de la demande pour de tels médicaments, ainsi qu’une hausse du nombre de signalements de falsification. Ces produits falsifiés peuvent avoir des effets néfastes sur la santé. En effet, s’ils ne contiennent pas les composants de base nécessaires, ils peuvent entraîner des complications liées à une glycémie ou un poids non contrôlés. Dans d’autres cas, le dispositif d’injection peut contenir un autre principe actif non déclaré, tel que de l’insuline, ce qui entraîne divers risques et complications imprévisibles.
Les médicaments à base de sémaglutide ne font pas partie des traitements recommandés par l’OMS pour la prise en charge du diabète, car ils présentent actuellement un coût élevé. Les obstacles liés au coût rendent ces produits inadaptés à une approche de santé publique, qui vise à assurer l’accès le plus large possible aux médicaments au sein de la population et à trouver un équilibre entre les normes de soins établies et ce qui est faisable à grande échelle dans des contextes où les ressources sont limitées. De plus, il existe des traitements plus abordables pour le diabète, produisant des effets analogues à ceux des médicaments à base de sémaglutide sur la glycémie et les risques cardiovasculaires.
L’OMS travaille actuellement à l’élaboration d’un guide de recommandations rapides sur l’utilisation possible des agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide 1 (AR GLP-1) – dont les médicaments à base de sémaglutide – pour le traitement de l’obésité chez l’adulte et dans le cadre d’un modèle de soins plus complet. Il s’agit d’une classe de médicaments utilisés pour le traitement du diabète afin d’abaisser le niveau de glycémie et de favoriser l’amaigrissement.
Action individuelle
Les personnes qui utilisent ces produits peuvent se protéger des médicaments falsifiés et de leurs effets nocifs en achetant des médicaments sur ordonnance d’un médecin agréé et en évitant d’acheter des médicaments auprès de sources inconnues ou non vérifiées, comme celles que l’on peut trouver en ligne.
Il faut toujours vérifier l’emballage et les dates de péremption des médicaments lors de l’achat et utiliser les produits de la manière prescrite. Dans le cas des sémaglutides injectables, il faut veiller à les conserver au réfrigérateur.
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